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重庆固盟商贸有限公司

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重庆医药有限责任公司药品库空调工程

2023-09-25

重庆医药有限责任公司于貳零壹伍注册成立,公司地址:重庆市南岸区,主要经营批发药品、保健食品、预包装食品(均须凭相关许可证书核定的有效期限和范围从事经营活动);批发:医疗器械Ⅱ类(凭相关备案凭证执业);销售:Ⅰ类医疗器械、日用化工产品(不含危险品)、化妆品、卫生用品、保健用品(不含保健食品)。 企业类型:有限责任公司

医药配送中心仓储管理,是配送中心仓储运作诸多重要环节的有机组合。其内容主要包括设施设备、计算机系统、仓储人员、药品储存、保管与养护、安全管理、温湿度管理、药品检查处理、效期管理、卫生管理、库存盘点等诸多方面。

仓储管理涉及的对象包括人员、环境、场地、药品等,涉及的工具包括仓储设备、计算机系统、仓储制度流程、考核方案等,涉及的要素包括货物的进销存、环境的温湿度、操作的时间和效率等,涉及的指标包括库存品项差异率、库存周转天数、库存损失下货率、库存损耗率等,可谓环节众多、指标多样、流程琐碎、事务繁杂。因此,在日常管理当中,务必要做到分清主次、合理安排、认真梳理、规范操作、现场监管、落实考核等。

设施设备

企业应具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业   

1.库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或绿化;如独立园区仓库外建设水泥地面和绿化带等。   

2.库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;如仓库内墙刷白、平整、光洁,仓库内建设水磨石地面,通道口安装相应的消防门、防盗门、卷闸门等。   

3.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;如安装CCTV视频监控系统。   

4.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等受异常天气影响的措施,如库外构筑装卸月台、搭建雨棚等。   

库房应当配备的设施设备和专用场所   

1.药品与地面之间有效隔离的设备,比如搭建高层货架和轻型货架并摆放和陈列货物、使用垫板堆码货物等。   

2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;比如安装窗帘、带网格的换气扇、紫外荧光灯,放置捕鼠器等。   

3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;如安装空调、抽湿机、换气扇等。   

4.自动监测、记录库房温湿度的设备;如安装带探头的智能温湿度计等。   

5.符合储存作业要求的照明设备;如安装防爆灯具等。   

6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;如安装电子标签,使用电脑、RF扫描枪、手持PDA、周转箱、周转筐等开展拣选、发货与复核操作。   

7.包装物料的存放场所;如设置物料库、物料区等。   

8.验收、发货、退货的专用场所;如设置待验区、发货区、退货验收区等。   

9.不合格药品专用存放场所;如设置不合格品区。   

经营中药材、中药饮片的,应当有专用的中药库和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。   

经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备   

1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;   

2.冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警等设备;   

3.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;   

4.冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设备。   

设施设备运行与养护   

仓储设施设备的定期检查、清洁和维护、运行和使用等,应由专人负责,并建立设备记录和设备档案。   

按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。   

根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。   

根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。   

仓储人员   

仓库应配备必要的药学、物流或相关专业的操作人员,包括保管员、养护员、中药保管员等。操作人员应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。   

养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。   

计算机系统   

仓库应配置功能齐全、模块完备的计算机系统(如ERP、WMS),应包含有药品资料维护、主仓位设置、药品设置仓位号、PDA上架、拣货与拆零补货、电子标签拣货、上下仓、盘点、效期管理、系统报表等必要的管理模块。   

仓库应借助计算机系统,做到药品资料、仓位、进销存、批号和效期的精细化管理。  

 

储存与保管   

工作职责 安全储存、降低损耗,科学养护、保证质量,收发迅速、避免事故。   

药品储存 是指药品离开生产过程后,进入药品流通部门处于待销状态的暂时停留。药品的储存与保管,是药品开展质量管理和物流管理的重要环节,是维护药品使用价值的一项重要工作。企业应根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:   

1.按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;   

2.储存药品相对湿度为35~75%;   

3.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。   

具体的讲,就是药品储存按大区实行色标管理,并固定、悬挂或粘贴相对应的标示牌、地标纸等;其统一标准是待验区、退货区、退货验收区为黄色,合格品区、中药零货称取区、分拣复核区、发货区为绿色,不合格品区为红色;   

4.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;   

5.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;   

6.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米;   

7.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;保健品、医疗器械、化妆品等集中并分区存放;   

8.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;   

9.拆除外包装的零货药品应当集中存放;   

10.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;   

11.未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;   

12.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。   

仓库分类

仓库是药品储存和保管的必要场所,根据药品性能和存储环境的要求,又分为冷库、阴凉库、常温库、特殊药品(麻、精、毒、放)专用库。非药品,也就是我们常说的其他商品,其管理参照药品的要求。冷库应控制并保持在2-10℃,阴凉库应控制并保持在20℃以内,常温库应控制并保持在0-30℃。

货位编号(定位管理):区+排+节+层+位,如:K050235。   

整散分离

整货堆垛要求不超过规定的层高、批号统一朝外、不倒置和侧放、不超出垫板边缘等。零货摆放要求货品正面统一朝上、向外并整齐陈列在货架上,如配备对应的货位卡,卡片的边缘应与货架外端对齐;同时,应区分并隔开新旧批号,新批号在里、旧批号在外、其他在中间。   

入库上架

应符合货位对应、编码确认、数量清点、批号核实、效期关注、外观检查、勾单规范、交接签收、异常填报的基本要求。 美的销售公司根据甲方的特殊行业、严格的要求、实地情况提供了一套美的空调的方案,该方案满足了仓库的温度要求,湿度要求、自动化起停等要求。并达到国家要求节能能效标准。

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